新京报讯(记者肖伟)12月19日,北京的冬天被一个求助电话加热:“我弟弟丢了一个价值20多万的耳蜗,更换可能需要开颅手术。”
但事件迅速发酵,两天内经历了从感动到质疑的反转。最新消息,家属和厂家已公开否认营销炒作,男子丢失的耳蜗厂家也对新京报记者表示,“失主的姐姐可能不知道耳蜗手术,因为她不准确。”
丢失的人工耳蜗是哪个厂家的?在国外产品占绝对优势的环境下,国内有哪些公司在突围?
澳洲厂家进口的迷失耳蜗几乎占领了国内市场。
这次失主丢失的耳蜗是澳大利亚厂商高力公司生产的人工耳蜗N6,两年前在中国市场发布。
公开资料显示,科利尔公司成立于1981年,1995年首次进入中国市场,成为全球第一家进入中国的人工耳蜗公司。同年,在澳大利亚证券交易所上市。
2015年,高力的总部和大部分工厂位于澳大利亚悉尼,全球员工近2500人,消费者超过25万人,全球市场份额超过70%。该公司每年的R&D费用占销售收入的12%以上。
2017年7月,高力宣布在中国市场投资5000万澳元,开设新工厂,生产人工耳蜗设备和声学处理器。2018年2月,工厂位于四川省成都市天府新区。
公开资料显示,高力2018年共销售产品55万件,销售收入13.51亿美元,同期增长9%;净利润为2.46亿美元,同比增长10%。
人工耳蜗之所以贵,与其高技术门槛密不可分。宏源证券报告称,人工耳蜗技术壁垒极高,涉及微电子、精密机械、耳科学、仿生学、心理学、语言学、生理科学等10多个学科,涵盖信号处理、集成电路、微电子芯片、产品模块设计、密封、材料生物相容性等技术和工艺。
据世界卫生组织耳聋防治合作中心常务委员、北京大学第三医院耳鼻喉科教授马芙蓉介绍,目前,从澳大利亚、奥地利、美国进口的人工耳蜗有三种。
上市公司康芝药业2015年12月披露的《北京恒卓科技控股股份有限公司投资可行性研究报告》(以下简称恒卓科技报告)显示,由于国产人工耳蜗刚刚起步,进口产品几乎占据了整个国内市场。人工耳蜗的三大厂商是澳大利亚的耳蜗公司,代表产品是Nucleus系列人工耳蜗。奥地利MED-EL公司,代表产品有combi40+和PulsarCI100等。美国AdvancedBionics公司,代表产品为Clarion和HiRes90K,2009年被瑞士Sonova公司收购。
据恒卓科技报道,虽然不同的人工耳蜗产品在语音信号处理和电极设计上有很大的差异,但各种产品的佩戴者在使用过程中效果并没有特别明显的差异。上述国外厂商垄断人工耳蜗产品技术多年,几乎占据了包括中国在内的所有国际市场。进口产品价格昂贵,主流产品15万元左右,最新产品达到35万元。加上人工耳蜗植入后的升级、维护、康复训练的金额,费用大概在40-50万元,极其昂贵。
国内市场规模超百亿,布局两家a股企业
西南证券2015年发布的研究报告显示,调查显示,我国约有2780万听障人群,其中740万人适合通过人工耳蜗进行听力恢复。从市场规模来看,预计我国每年人工耳蜗市场规模超过100亿元空,但目前只有10亿元左右,植入比例远低于国外发达国家,仍有巨大增长空。
同时,人工耳蜗也是国家政策支持的产品。2011年12月科技部发布医疗器械科技产业“十二五”专项规划,2016年国家发改委发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,分别提到了人工耳蜗的研发。
据新京报记者不完全统计,至少有两家a股上市公司布局了人工耳蜗的市场机会。
2009年,上市公司海南海药通过私募融资。资金的第一个目的是为人工耳蜗扩建项目增加资本。同时,海南海药也获得了力生特的控股权。当时披露的《上海力生特医疗科技有限公司企业价值评估报告》显示,力生特股东权益评估值为1.83亿元。
9年后的2018年7月,为研发新一代人工耳蜗产品,海南海药向力生特增加了上海圣诚和上海英利两家投资方,后两家增资1920万元。此次增资,力生特估值2.5亿元。增资完成后,海南海药在力生特的持股比例由91.17%降至84.67%。
2017年和2018年1-3月,力生特营收分别为1127万元和278万元,净利润分别为-951万元和-113万元。截至2018年3月31日,力生特净资产为2.1亿元。
资料显示,力生特是第一家获得国家美国食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证书的企业。以复旦大学附属耳鼻喉科医院教授、中国科学院院士王正敏教授为首的利声特公司,历经20年左右的时间,成功研制出单通道脉冲人工耳蜗和单通道连续人工耳蜗,并于2003年成功研制出我国第一台具有自主知识产权的多通道程控人工耳蜗,即REZ-I人工耳蜗。
海南海药表示,公司主导的人工耳蜗产品为REZ-I人工耳蜗,主要采用直销和分销相结合的销售模式。力生特在上海、北京、湖南、江苏、山东等省市建立了近70家人工耳蜗手术中心,其中2017年有26家。此外,力生特还在安徽、河南、山西、山东、东北、湖南、湖北、江苏、江西、福建、四川、重庆、广西、广东建立了营销服务网点。
今年11月17日,海南海药发布公告称,国务院国资委旗下新华制药控股有限公司(下称“新华制药”)拟增资不超过20亿元。增资完成后,新华制药将成为海南海药新的控股股东。
在增资协议中,新华医药提出了三点要求,其中第一点是关于人工耳蜗业务,要求李生在2020年12月31日前完成第二代人工耳蜗系统(LCI-20PI人工耳蜗和LSP-20A人工耳蜗语音处理器)产品(含6岁以下人群)的注册和上市。
除了海南海药,康芝药业也在2015年开始布局人工耳蜗产业。参与北京恒卓科技增资扩股,出资3750万元,投前估值2亿元,获得北京恒卓科技增资后15%的股权。
康芝药业2017年年报显示,报告期内,公司继续履行对北京恒卓科技的出资义务,报告期内出资1500万元。截至报告期末,公司已累计缴纳增资款3,750万元,持有恒卓科技15%的股权。
搜眼显示,北京恒卓科技持有沈阳弘鼎康医疗设备有限公司(下称“弘鼎康医疗”)100%股份,后者主营植入材料和人工器官,主要产品为爱易声人工耳蜗。
国内三家人工耳蜗公司总估值约22.5亿元。
据恒卓科技报道,国内除了弘鼎康医疗的艾以生人工耳蜗和力声特的REZ-I人工耳蜗,还有杭州诺尔康神经电子科技有限公司(以下简称“诺尔康”)的晨星人工耳蜗系统。REZ-I人工耳蜗系统和晨星人工耳蜗系统基本上是澳大利亚人工耳蜗产品的仿制品,已经被美国食品药品监督管理局(SFDA)批准上市。
资料显示,Norcom由美籍华人曾凡刚和前房地产经纪人李创办。2006年,Norcom从加州大学购买了一项专利,开始了人工耳蜗的国产化。
2012年和2014年,诺康的年销量分别约为400套和1000多套,每套市场价格为7.8万元至9.8万元。
2013年8月,Norcom引入了北京祁鸣创客、新疆凯基、杭州德通创投等风险投资。同年12月获得KPCB、德同资本1亿元融资,当时估值约12亿元;2014年12月获得高盛1.3亿元融资,估值18亿元。
根据上述,力生特、弘鼎康医疗、诺尔康最新可获得的估值分别为2.5亿元、2亿元、18亿元。按此计算,国内三家人工耳蜗公司的总估值约为22.5亿元。
新京报记者肖伟编辑王金玉校对吴兴发
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原文地址"人工耳蜗最先进的公司,人工耳蜗的上市公司":http://www.guoyinggangguan.com/xedk/191770.html。
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