界面新闻记者|黄华
界面新闻编辑|谢欣
8月31日,祁鸣医疗发布上半年业绩报告。数据显示,期内公司实现营收2.56亿元,同比增长21.7%;期间亏损3.66亿元,亏损同比增长52.8%。
从财务数据来看,今年上半年祁鸣医疗的销售费用、研发费用和管理费用持续增长。分别比同期增加0.34亿元、0.74亿元、0.23亿元。这也使得企业的亏损进一步加大。
祁鸣医疗成立于2009年,由翟振军和张启明创办,是一家医疗器械制造商。公司产品线专注于主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣的治疗领域。
到目前为止,祁鸣医疗已经将三种TAVR产品、一种TPVR产品和一种手术附件商业化。TAVR是经导管主动脉瓣置换术,TPVR是经导管肺动脉瓣置换术,两者都是微创手术方法,试图取代传统的外科主动脉瓣置换术。这也是公司目前收入来源的主要领域。
具体来说,市场上销售的三款TAVR产品分别是VenusA-Valve、VenusA-Plus和VenusA-Pro,其对应的上市时间分别为2017年4月、2020年11月和2022年5月。截至今年上半年末,VenusA系列产品销售收入为人民币2.29亿元,同比增长16.9%。在TAVR领域,祁鸣医疗公司目前正在研究Venus-PowerX和Venus-Vitae。
在TPVR领域,祁鸣医疗的VenusP-Valve于2022年4月获得欧盟CE MDR认证,并获准上市,用于治疗伴或不伴右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。它是第一个在欧洲批准上市的自扩展TPVR产品。
2022年7月,VenusP-Valve获准在中国上市,这是中国首个批准用于先天性心脏病术后重度肺动脉瓣反流(≥3+)患者的TPVR产品。同月,该产品在阿根廷上市。
截至今年上半年末,VenusP-Valve的销售收入为人民币2,520万元,同比增加人民币1,610万元。此外,VenusP-Valve于7月获得美国美国食品药品监督管理局批准开展医疗器械临床试验,从而成为国内首个获准在美国进行临床研究的人工心脏瓣膜产品。
祁鸣医疗曾是中国的明星公司,但它的话题更多地集中在资本市场。
在IPO之前,祁鸣医疗吸引了许多资本大鳄,包括创东、祁鸣创投、红杉资本中国、高盛集团和德宏资本。该公司也是第一家在香港证券交易所上市的医疗器械公司。然而,自2019年12月上市以来,该公司股价已下跌80%。过去一个月,其平均股价约为6港元/股。公司股价一度突破90港元/股。
业绩方面,2018年至2022年,祁鸣医疗营收分别为1.15亿元、2.33亿元、2.76亿元、4.16亿元、4.06亿元。但盈利持续亏损,金额分别为3亿元、3.8亿元、1.83亿元、3.7亿元和11.22亿元。
事实上,在上市之前,祁鸣医疗在TAVR的市场份额因其先发优势而不容小觑。根据Jost Sullivan的说法,按照2018年TAVR产品的植入量,该公司的市场份额为79.3%。不过,这一数据也表明,该公司未来很难突破市场份额。此外,在同一时期,爱德华生命科学公司和贾培医疗用品公司也没有获得批准。
但2020年6月,爱德华的生命科学产品在中国上市。2021年4月和6月,贾培医疗第一代和第二代产品陆续上市。因此,祁鸣医疗的竞争压力也越来越大。
目前,祁鸣医疗的业务布局实际上正在调整。在进一步开拓TAVR市场的同时,公司仍在TPVR领域取得突破。然而,与主动脉瓣相比,国内肺动脉瓣治疗市场才刚刚起步。据Jost Sullivan预测,2022年国内TPVR市场规模为7500万元。因此,在TPVR领域,祁鸣医疗有更多的出海动作。
整体来看,现阶段TAVR和TPVR在中国的市场渗透率相对较低,还是比较小的市场。《2021年中国心脏外科与体外循环数据白皮书》显示,全球TAVR手术19.47万例,中国6600例。这也暗示了全球化战略在祁鸣医疗发展中的重要性。
目前,祁鸣医疗的产品销售正在不断提高。然而,在同行的竞争下,公司的收入增速正在放缓。疫情前的2021年公司业绩增速达到50%。
上半年,贾培医疗通过导管瓣膜治疗业务实现收入1.07亿元,同比增长106.8%。期内,贾培医疗产品覆盖超过410家医院,较2022年增加120家。同期公司植入一、二代产品终端近1250台,超过2022年全年植入量,市场份额估计在20%以上。此外,同方向的信通医疗今年上半年实现营收1.764亿元,同比增长41.4%。
对于业绩增长等问题,截至记者发稿,祁鸣医疗并未回复界面新闻的采访邮件。
此外,今年5月8日,祁鸣医疗发布公告称,公司向两名高管提供巨额贷款,未能及时信托,违反了港交所的相关规定。具体来看,2021年6月至今年1月,祁鸣医疗向公司联合创始人、执行董事兼总经理翟振军提供贷款金额约8亿元;此外,2022年1月至2022年7月,向曾敏董事长提供的贷款金额也在2亿元以上。
据天眼查了解,翟振军除了是祁鸣医疗的总经理,还是浙江德诺资本管理的实际控制人,杭州德诺电生理医疗科技有限公司副董事长,杭州益泰生物科技有限公司总经理..
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原文地址"启明医疗上半年亏损继续扩大,公司给两高管贷款十个亿却未披露":http://www.guoyinggangguan.com/xedk/271228.html。
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