随着注册制的全面到来，a股市场在上市准入门槛的规则上也发生了新的变化，企业是否盈利不再是注册上市的必要条件。
目前，“吃了这只螃蟹”的志祥金泰已经逐渐出现在公众视野，a股资本市场即将迎来创新医药行业的新成员。志祥金泰发行公告显示，公司将于6月9日进行网上申购，发行价格为37.88元/股(申购简称志祥申购，申购代码为787443)。
不可避免的是，志祥金泰目前没有产品上市销售，没有主营业务收入。从现实的角度来看，这也成为外界最大的疑问。那么，即将登陆a股市场的志祥金泰是一家怎样的企业，公司的主营业务是什么，主要产品有哪些？
6月8日，智享金泰举行网上路演，董事长单季宽、总经理常志远、财务总监刘、董事会秘书李春生等多位高管集中亮相，对外界关注的重点问题进行了详细解答。
R&D人员占87.76%。
董事长单继宽表示，知象金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药公司，专注于单克隆抗体药物的研发、生产和商业化，具有抗体药物从抗体分子发现、工艺开发和质量研究、临床前研究、临床研究到产业化的全产业链布局。该公司的研究产品是单克隆抗体和双特异性抗体。
单吉宽指出，在源头创新方面，知象金泰建立了两大技术平台:基于新型噬菌体展示系统的单克隆抗体药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台；同时，在药物研发方面，智享金泰也建立了高效的重组抗体药物研发平台。
招股书显示，智翔金泰现拥有两家全资子公司，分别是智翔(上海)医药科技有限公司和北京智仁美博生物科技有限公司，其中，上海智翔的业务定位是承担抗体药物的工艺开发和质量研究以及部分临床研究工作；智仁美博的业务定位是承担抗体药物的靶点发现和分子发现研究。
近几年，智享金泰在产品管道的临床前研究和临床研究上投入了大量的资金。2020年、2021年、2022年，志祥金泰的R&D费用分别为2.36亿元、2.95亿元、4.54亿元。志祥金泰财务总监刘表示，在的持续投入保证了公司科研项目的顺利高效推进，促进了公司平台的建设和壮大。
值得一提的是，截至2022年底，志祥金泰共有员工392人，其中行政人员48人，技术R&D人员344人，占比87.76%。进一步看，志祥金泰的R&D人员包括6名博士和61名硕士，硕士及以上学历人员占R&D人员总数的19.48%。
目前，志祥金泰共有7名核心技术人员，分别是单继宽、常志远、刘志刚、钱俊华、王伟、王伟、戴莉，负责项目评估与监督、R&D项目临床与上市注册、R&D管理、生产与临床研究、科学研究、新靶点与分子发现、R&D生产工艺研发、药物警戒与临床研究。
证券时报·E公司记者了解到，智享金泰抗体产业化基地位于重庆国际生物城，一期工程已于2019年竣工。同年8月被重庆市药品监督管理局授予药品生产许可证，初步具备商业生产能力。截至目前，志祥金泰抗体产业化基地已建成2个原液生产车间、2条制剂生产线(青霉素瓶和预充针)、1个质检中心、1个多功能仓库和1个公用工程系统，先后完成5个产品35批次原液、48批次制剂的商业规模试生产或无菌模拟验证。
不过，刘也承认，志祥金泰没有产品上市销售，没有主营业务收入。志祥金泰自成立以来，一直从事药物研发。这类项目研发周期长，资金投入大，公司还处于药物研发阶段。此前，志祥金泰通过股东增资、私募股权融资、申请银行贷款等方式筹集资金，以满足在R&D不断增加的投入及其他日常运营支出，并通过股权激励方式引进科技人员，保证公司现有团队的稳定。
“自成立以来，芝香金泰始终坚持‘为患者造药’的使命，持续提供患者信得过、买得起的创新生物药，满足更多患者的治疗需求。”单继宽表示，知象金泰坚持创新为本，拥有丰富的技术团队经验，常年深耕自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤疾病的研究，对相关领域的现状和发展方向有着深刻的理解和卓越的眼光。未来，芝香金泰将继续关注创新药物的先进性、独特性和差异化研发，保持产品在行业内的领先地位。
单季宽指出，智享金泰计划成为集R&D、生产、商业化为一体的全产业链运营企业。公司未来三年的发展规划包括:推动核心产品快速上市，扩大适应症实现产品商业销售；加快其他在研管道的研发进度和商业化进程；推进技术平台建设，丰富在研产品种类；扩大生产规模，提高产业化能力；人才引进和培养。
这种新药预计将于2024年获准上市。
对于资本市场的广大投资者来说，他们最关心的是智享金泰的研究产品的进展。
单季宽透露，截至目前，芝香金泰已有1个产品(1个适应症)提交新药上市申请，7个产品(11个适应症)进入临床研究阶段，另有4个产品处于临床前研究阶段。
随后，知象金泰总经理常志远进一步补充道，截至目前，公司研发的产品有12个，分别是腹腔单克隆抗体(GR1501)、GR1802、GR1603、GR2002、WM1R3对于自身免疫性疾病；GR1801、GR2001和GR2201对于传染病；肿瘤野GR1803、GR1901、WM202和WM215。
那么，智翔金泰的研究中，哪个产品的进展最快？常志远介绍，2023年3月提交了公司产品Seliqimab (GR1501)用于中重度斑块型银屑病的适应症，预计2024年获批上市。目前，志祥金泰已申请了赛力奇单克隆抗体(GR1501)的分子结构专利，其中中国专利申请日为2015年3月，授权日为2018年5月，专利到期日为2035年3月。
据报道，单克隆抗体GR1501可通过特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而达到对IL-17A过表达的斑块型银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病的治疗效果。
刘强调，知象金泰将快速推进GR1501注射液的临床试验和商业化，不断加大R&D投资，加快重庆生产基地建设，提高抗体产品生产能力，及时组建销售团队，拓展销售渠道，尽快实现公司产品的商业盈利。
在产能方面，常志远表示，一期抗体产业化基地项目一期已建成4,400 L抗体原液的生产规模和两条制剂生产线。预装针灌装生产线产能182万支/年，西林瓶灌装生产线产能500万支/年。在该车间完成了Selic单克隆抗体(GR1501)的工艺放大工作，基本锁定了Selic单克隆抗体(GR1501)商业生产规模的生产工艺。志祥金泰将尽快完成抗体产业化基地一期工程改扩建，新增2万L生物发酵产能。
此外，知象金泰还拥有多项重磅自主研发产品，注册归类为一类治疗性生物制品，并获得抗体分子结构专利。
其中GR1802为知香金泰的重组人抗IL-4Rα单克隆抗体，其作用靶点为IL-4Rα。哮喘适应症方面，GR1802已完成健康受试者I期临床试验，启动中重度哮喘适应症II期临床试验，预计2024年一季度启动哮喘适应症III期临床试验。预计GR1802哮喘适应症将于2027年获批上市。
GR1603是抗IFNAR1的重组人单克隆抗体，其靶点是IFNAR1。2020年12月，GR1603获得国家医药产品监督管理局的批准通知，进行系统性红斑狼疮适应症药物的临床试验。目前GR1603处于II期临床试验阶段，其产品具有细胞活性高、安全性好的特点。
传染病方面，知香金泰的产品分别为GR1801、GR2001、GR2201，适应症分别为狂犬病被动免疫、破伤风被动免疫和治疗VZV感染。
GR1801已完成健康志愿者I期临床试验，II期临床试验已完成数据库锁定，正在开展CSR编写工作；2022年4月，公司申请EOP2沟通，7月获得CDE沟通意见，三期临床试验开始前完成沟通；截至目前，三期临床试验已完成受试者第一份知情同意书的签署。预计2025年，GR1801疑似狂犬病毒暴露后的被动免疫适应症将获批上市。
我国狂犬病毒被动免疫制剂普及率低，主要是由于血液制品供应有限，扩容不足空，以及医患双方对被动免疫制剂认识不足，对疾病危害认识不清。对此，志祥金泰认为，GR1801不受生物原料限制，可以批量生产，产品均匀性好。同时，GR1801双抗体可以中和狂犬病毒的两个G蛋白表位，降低了狂犬病毒因G蛋白变异而逃逸的风险，更符合世卫组织的推荐原则。
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原文地址"重庆智翔金泰生物医药，智翔有限公司"：http://www.guoyinggangguan.com/xedk/106816.html。
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