简介:在业内人士看来，ICL工业需要巨额资本支出，以投入巨资和简单地建立医学实验室。随着科技的发展，专项检验项目的比重逐渐增加，这对检验人员提出了更高的技术要求，也对R&D投资、人才引进和ICL行业公司的培训提出了更高的要求。
(文/编辑张宇/马媛媛)连日来，上海中科润达医学实验室核酸检测“假阳性”事件引起广泛关注。
中科润达是上市公司润达医疗的子公司。5月11日，润达医疗发布公告称，公司高度重视上述舆情，已要求中科实验室启动内部自查，并配合相关部门调查。
润达医疗子公司核酸检测事故，让公众的视线重新回到第三方医学检测行业。事实上，近年来，随着新冠肺炎的不断传播，核酸检测一度被认为是最准确的检测方法之一。第三方医学检测业务也保证了很多企业业绩的稳定增长。
然而，一方面，许多新建的第三方医学实验室的质量和安全问题令人担忧。另一方面，在新冠肺炎检测需求短暂爆发后，这些企业如何促进其主业的长期发展成为值得思考的问题。
管理混乱出现
据天眼查了解，上海中科润达实验室成立于2017年9月。其注册地址位于上海市虹口区，由上海中科润达医学检验有限公司100%控股，后者由中国科学院、润达医疗、超星医疗共同出资设立。
医药战略营销专家史立臣告诉Observer.com，假阳性有两个可能的原因。一种是核酸试剂盒本身不准确，比如质量问题。另一方面，实验室可能有问题。
史立臣告诉《观察报》。com认为中科润达核酸检测实验室建设时间不长，管理可能不规范。此外，人员不熟悉的操作也可能导致样本被污染。“或者实验室内部已经被污染，很多器具或者设备已经被阳性病毒污染。”
“如果技术人员不熟悉，你需要找一些技术熟练的技术人员，但无论如何，如果这个实验室出现假阳性，你必须停止检查，然后彻底内部扼杀。”史立臣说。
事实上，近年来，在疫情导致新冠肺炎检测需求飙升的情况下，第三方医学实验室的规模已经有了很大提高。医学实验室管理不规范引发的安全事故也引起了人们的关注。
今年4月23日，合肥市疫情防控中心应急指挥部对两家核酸检测实验室发出通报警告，暂停合作。通报称，4月22日，合肥合和医学检验所、合肥诺维尔医学检验所在蜀区区域核酸检测中承担了11项任务，严重超过承诺时间出具检测报告，影响了合肥对疫情的及时判断。更为严重的是，类似情况此前已多次发生，有的甚至多次发出“假阳性”报告，严重干扰了合肥疫情防控大局。
今年年初，许昌市公安局发布警情通报指出，2022年1月10日，禹州市公安局对郑州金宇临床检验中心有限公司区域总监张某东违反《传染病防治法》规定，实施导致新型冠状病毒肺炎传播的行为立案侦查并采取强制措施。随后，金隅医疗发布官方声明回应称，集团正在积极配合事件的调查。
ICL市场的崛起
公开资料显示，第三方医学实验室又称独立医学实验室(ICL)，是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，从事临床检验或病理诊断和服务，能够独立承担责任的医疗机构。
根据卫生部2009年发布的《医学实验室基本标准(试行)》，医学实验室以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的样本进行临床检验，包括临床血液和体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验和临床病理检验，并出具检验结果，具有独立法人资格。
这类机构包括金田医学、迪安诊断、爱迪康、金奎大基因等，为大众所熟知。今年，受核酸检测需求激增的影响，第三方医学实验室数量大增，相关企业业绩也突飞猛进。
例如，2021年，金隅医疗营业收入119.43亿元，同比增长44.88%；归属于上市公司股东的净利润21.89亿元，同比增长47.03%。其中，第三方医疗诊断服务收入113.03亿元，占比94.64%。据了解，目前金隅医药已在内地、香港、澳门建立了39个医学实验室。
另一家领先的第三方医学检验公司迪安诊断也取得了飙升的业绩。2021年，院长诊断营业收入130.83亿元，同比增长22.85%；归属于上市公司股东的净利润11.63亿元，同比增长44.83%。
据了解，迪安诊断在全国布局了40家连锁实验室，服务网络覆盖全国90%以上的人口，为20000多家医疗机构提供2800多项医学检测项目。
ICL市场排名第三的是爱迪康，2019年至2021年分别实现营收17.29亿元、27.42亿元和33.80亿元，对应的年利润分别为7044.3万元、2.89亿元和3.23亿元。
很多第三方医学检测企业都处于“跑马圈地”阶段。今年3月，开普生物公告提到，公司根据第三方医学检测业务需求，计划在重庆、南昌、武汉、杭州等地扩建新的第三方医学实验室。在回应投资者之前，开普生物董事总经理表示，公司已在全国重点省市布局35家第三方医学实验室，其中30家第三方医学实验室已取得医疗机构执业许可证并正式运营，可开展相关医学检验服务。
从市场规模来看，根据Jost Sullivan的报告，包括新冠肺炎测试在内，中国ICL市场规模已从2016年的117亿元增长至2020年的307亿元，年复合增长率为27.2%，预计2025年将达到479亿元。到2020年3月，中国有1570个独立的医学实验室。
资本的初始积累阶段总是要经历从无序到有序的建立规则阶段。从今年以来陆续曝光的超能力合同检测、加班报告乃至一批“假阳性”报告来看，这个行业在快速崛起的同时，也需要进一步的规范和管理。
此外，在业内人士看来，ICL工业需要巨额资本支出，以投入巨资和简单地建立医学实验室。随着科技的发展，专项检验项目的比重逐渐增加，这对检验人员提出了更高的技术要求，也对R&D投资、人才引进和ICL行业公司的培训提出了更高的要求。
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原文地址"中科润达医学检验实验室有限公司，中科润达医学检测实验室"：http://www.guoyinggangguan.com/xedk/134417.html。
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